崗位職責(zé)
1、藥物研究資料撰寫及更新，包括研究者手冊(cè)、研究方案等。
2、及時(shí)跟進(jìn)試驗(yàn)開展中的問(wèn)題，與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和臨床監(jiān)查同事溝通交流，定期整理項(xiàng)
3、目進(jìn)展，提供醫(yī)學(xué)支持。
4、收集其他公司的同類競(jìng)爭(zhēng)品種或相關(guān)品種的臨床和臨床前研究信息，如:藥物新的基礎(chǔ)研究、適應(yīng)癥、臨床試驗(yàn)進(jìn)展等信息，及時(shí)總結(jié)匯報(bào)。
5、建立與臨床研究者及樣本檢測(cè)單位的合作關(guān)系,咨詢臨床方案、臨床試驗(yàn)及數(shù)據(jù)相關(guān)問(wèn)題,為項(xiàng)目決策和后續(xù)研究方向提供必要的醫(yī)學(xué)支持。
6、組織臨床方案和臨床試驗(yàn)的討論會(huì)、總結(jié)會(huì)及學(xué)術(shù)報(bào)告，提供相關(guān)學(xué)術(shù)資料，并依據(jù)會(huì)議意見修訂試驗(yàn)資料。
7、完成臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂等工作。
8、執(zhí)行項(xiàng)目管理職能，項(xiàng)目相關(guān)的任務(wù)的質(zhì)量控制，參與項(xiàng)目和具體產(chǎn)品的培訓(xùn)以及與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的其他會(huì)議；
9、SAE的處理（嚴(yán)重性、預(yù)期性、因果關(guān)系和有效性評(píng)估，一致性審核等）；
10、撰寫或?qū)徍伺R床試驗(yàn)文件，包括但不限于：臨床試驗(yàn)方案、CRF和CRF指南、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、數(shù)據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃、安全管理計(jì)劃、臨床試驗(yàn)報(bào)告等；

任職要求
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
2、具備豐富醫(yī)學(xué)知識(shí)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥物臨床研究的法規(guī)政策，及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。
擁有豐富的行業(yè)資源，有能力對(duì)臨床資源進(jìn)行協(xié)調(diào)，并能及時(shí)協(xié)調(diào)解決臨床研究中的各種問(wèn)題。
3、具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、資源整合能力、策劃能力及團(tuán)隊(duì)管理能力，具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力，問(wèn)題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力。
4、具備優(yōu)秀的中文寫作和表達(dá)能力，良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力。
5、腫瘤、感染等領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。