崗位職責
1、藥物研究資料撰寫及更新，包括研究者手冊、研究方案等。
2、及時跟進試驗開展中的問題，與項目負責人和臨床監查同事溝通交流，定期整理項
3、目進展，提供醫學支持。
4、收集其他公司的同類競爭品種或相關品種的臨床和臨床前研究信息，如:藥物新的基礎研究、適應癥、臨床試驗進展等信息，及時總結匯報。
5、建立與臨床研究者及樣本檢測單位的合作關系,咨詢臨床方案、臨床試驗及數據相關問題,為項目決策和后續研究方向提供必要的醫學支持。
6、組織臨床方案和臨床試驗的討論會、總結會及學術報告，提供相關學術資料，并依據會議意見修訂試驗資料。
7、完成臨床總結報告、臨床研究綜述等申報資料的撰寫、審核及修訂等工作。
8、執行項目管理職能，項目相關的任務的質量控制，參與項目和具體產品的培訓以及與項目團隊的其他會議；
9、SAE的處理（嚴重性、預期性、因果關系和有效性評估，一致性審核等）；
10、撰寫或審核臨床試驗文件，包括但不限于：臨床試驗方案、CRF和CRF指南、數據管理計劃、數據驗證計劃、安全管理計劃、臨床試驗報告等；

任職要求
1、醫學、藥學、生物學等相關專業統招本科及以上學歷。
2、具備豐富醫學知識，熟悉國內外藥物臨床研究的法規政策，及臨床研究發展與現狀。
擁有豐富的行業資源，有能力對臨床資源進行協調，并能及時協調解決臨床研究中的各種問題。
3、具有優秀的溝通協調、資源整合能力、策劃能力及團隊管理能力，具有較強的領導力、執行力，問題解決能力及應急預案管理能力。
4、具備優秀的中文寫作和表達能力，良好的英文文獻閱讀能力。
5、腫瘤、感染等領域經驗者優先考慮。